肌膚年輕化、器官修復、癌癥治療、帕金森病治療……因為一種技術的出現(xiàn),許多在傳統(tǒng)醫(yī)學領域治療難度大、成本風險高的病癥,正逐漸或者將在不遠的未來,找到治愈的出路。
這種技術就是iPSC (人類誘導性多能干細胞)技術。位于合肥市高新區(qū)創(chuàng)新產業(yè)園的安徽中盛溯源生物科技有限公司,就是一家成熟掌握該項生命科學領域最尖端技術的科技企業(yè),這里聚集了全球頂尖的細胞工業(yè)領域專業(yè)人才,專注于iPSC的產品研發(fā)與轉化應用,其產業(yè)化水平處于國內外領先。
“iPSC相當于胚胎發(fā)育5天至7天時胚囊內的細胞,這些細胞具有發(fā)育成人體所有功能細胞類型的能力。傳統(tǒng)干細胞需從人體胚胎中獲得,而我們的技術,只需提取普通人的外周血,通過細胞重編程等技術手段,便可生成誘導多能干細胞,再分化為各種體細胞,進而能在體外形成人體的組織、器官。這項技術未來將能廣泛運用于細胞醫(yī)療、癌癥治療、病理研究、藥物篩選等領域。”公司副總裁、安徽省干細胞學會秘書長徐杰說。據介紹,iPSC因具有類似于胚胎干細胞(ESC)的無限增殖和分化多能性特征,號稱“萬能細胞”,且規(guī)避了ESC的倫理問題,使其在生物醫(yī)學領域有無限廣闊的應用前景。
去年年初剛剛成立的安徽中盛溯源生物科技有限公司,由全球著名科學家、人類誘導性多能干細胞發(fā)明者之一的俞君英博士領銜創(chuàng)建。俞君英為美國賓夕法尼亞大學細胞和分子生物學博士,后師從于人類胚胎干細胞之父Dr. James Thomson從事博士后研究與工作。2007年,她以第一作者和通訊作者身份,與日本Yamanaka研究組分別在《科學》和《細胞》雜志上同時報道了在體外培養(yǎng)條件下將人類皮膚細胞成功轉化為誘導性多能干細胞(iPSC),該文對人類干細胞研究和世界生物醫(yī)學發(fā)展具有劃時代意義。俞博士至今發(fā)表論文28篇,著作章節(jié)6部,獲得7個美國專利和4個待審專利。“之所以回國發(fā)展,是考慮到中國人口眾多,各類疑難重病患者群體龐大,進行細胞技術及產品研發(fā)潛力巨大?!庇峋⒄f。在深思熟慮之后,她于2015年底回國,并于次年1月創(chuàng)立了安徽中盛溯源生物科技有限公司,擔任董事長。“之所以選擇合肥,主要原因在于這里高校和科研院所眾多,生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展迅速,政府支持力度很大。 ”
享有盛名的科研領軍人才,高標準的細胞生產研發(fā)實驗室,一流的細胞制備、質檢、研發(fā)設備,一整套標準化的質量管理體系文件……依托于高水平的研究平臺和雄厚的研發(fā)實力,公司吸引了國內外20多名碩博士加入企業(yè)研發(fā)隊伍,建立了iPSC制備、細胞工程、癌癥治療等多支研發(fā)團隊。企業(yè)正逐步與國內多所高校、科研院所、醫(yī)療機構、大型制藥企業(yè)展開廣泛緊密的合作,實現(xiàn)產、學、研全面共贏。
“目前,公司在iPSC分化為多巴胺能神經元用于治療帕金森病,iPSC分化為免疫細胞治療癌癥,iPSC分化為間充質干細胞用于軟硬骨修復、免疫性疾病治療等多個方面,進展順利,下一步我們將與具有臨床研究資質的醫(yī)療機構開展合作?!惫靖笨偛谩⒓夹g研發(fā)總監(jiān)、美國康奈爾大學博士張穎說。
“國內目前的細胞治療產品,大多從臍帶、胎盤、胚胎等中提取干細胞作為生產源頭,但是這些細胞數(shù)量是有限的,且不可無限繁殖。比如一根臍帶提出的間充質干細胞用于治療的次數(shù)也就數(shù)十次,病人如果長期使用,會面臨每次使用的細胞產品都不同,導致療效不可控。”張穎說,“我們的技術特色,就在于從頂層干細胞開展研究,細胞繁殖次數(shù)不受限制,能實現(xiàn)無限繁殖。這樣,我們就可以挑選一個或幾個iPSC細胞株,使用它們作為生產資料,大量擴增得到十億或上百億個源頭細胞,來生產下游的人體功能細胞用于治療,在本質上實現(xiàn)每個批次的產品完全一樣。這樣,在質量控制、療效控制等方面可實現(xiàn)標準化,真正使細胞產品變成藥品,治療更多疾病?!?(安徽日報 2017年12月09日)